1目的  

 为了有效控制洁净室用不锈钢器具清洁、工装模具清洁、工位器具清洁、物料清洁、操作台、场地、墙壁、顶棚清洁、清洁工具的清洁及存放、洁净室（区）空气消毒、消毒剂选择、使用的管理等工艺卫生管理，特制定本管理制度。 

2 职责  

 2.1洁净室工艺卫生管理由生技部负责 2.2生产车间负责净化车间的清洁、消毒； 2.3 品管部负责消毒剂的配制。 

3程序 

 3.1设备清洁  3.1.1设备使用前和生产结束后清洁一次；  3.1.2应使用不脱落纤维的洁净室用不锈钢器具  专用抹布进行清洁。必要时，可以使用洗涤液，洗涤液应倒在抹布上，而不应倒或喷在待清洁的表面上，每擦一次都应将抹布折叠，用干净的一面擦拭，末道清洁应使用纯化水；  3.1.3设备维修后应进行清洁、消毒，每周进行1次彻底清洁，然后用消毒剂进行全面擦拭消毒。  3.1.4只有在已清洁过的表面上才能进行消毒。 3.2工装模具清洁  3.2.1初次使用工装模具应进行彻底清洁消毒； 3.2.2每次使用前和生产结束后清洁一次；  3.2.3工装模具清洁应使用不脱落纤维的洁净室专用抹布进行清洁。必要时，可以使用洗涤液，末道清洁应使用纯化水；  3.2.4工装模具消毒与设备消毒相同程序； 3.3工位器具清洁  3.3.1洁净室用工位器具，使用前后，及时用干净抹布擦拭，保持清洁，每月至少进行一次清洗消毒；清洗消毒方法：先用自来水初洗，然后用纯化水清洗，后加适量消毒液浸泡，最后用纯化水冲淋。清洁后的工位器具应倒置存放于指定位置备用。  3.3.2洁净室用不锈钢器具  工位器具，应避免流转室外，如果流出室外，需经过必要的清洁消毒程序，方可恢复进入洁净室内使用的资格；  3.3.1工位器具清洁消毒须在工位器具间进行。 3.4物料清洁  3.4.1对于供应商在洁净车间生产的双层包装物料：在外包间脱外包，必须经由传递窗送入。确认传递窗内外门互锁，紫外灯有效地情况下，方可开门迅速将物品放入传递窗中并关闭，随手开启紫外灯。放入的物品在传递窗内至少停留五分钟，方可从传递窗取出，并关门，关紫外灯。  3.4.2对于供应商在非洁净室生产并且宜清洗的物料：先在初洗间用自来水进行初洗，通过传递窗进入精洗间，然后用纯化水精洗，必要时，可用超声波清洗，生技部经过清洗确认后制定相应清洗规程。  3.4.3对于供应商在非洁净室生产的但不适宜清洗的物料：经由传递窗送入，程序同前，必要时对紫外灯消毒时间进行确认。   3.5操作台、场地、墙壁、顶棚清洁  3.5.1从上往下，由里到外清洁，总是以重叠的长直线方向擦拭，而不要做转圈的刮擦动作，总是从最干净的区域向最脏的区域清洁；  3.5.2生产前后，用湿抹布、拖把等工具清除操作台、地面、墙面、门窗、椅子、灯罩等的表面粉尘和污迹，污垢堆积处用清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒。